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发表于 2022-11-15 19:35:47
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当地时间2022年11月3日,美国血液学会(ASH, American Society of Hematology)官方网站公布了将于12月10-13日召开的ASH第64届年会日程。合源生物与中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)开展的四项研究入选本次年会,并将以口头报告和壁报的形式分别展示。大会将以口头报告的形式首次公布赫基仑赛注射液(拟定)(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的单臂、开放、多中心关键性临床研究结果数据,此项研究是中国首个达到临床研究终点的白血病领域的CAR-T关键性临床研究。赫基仑赛注射液具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。基于优异的临床疗效,赫基仑赛注射液已获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。 大会将以口头报告的形式公布管线产品双靶点CD19/CD22 CAR-T产品的结构优化、体内外研究数据与治疗B细胞恶性肿瘤的早期临床研究数据。靶向CD19和CD22的双特异性CAR-T产品已完成临床前研究,正在进行IND申报准备工作,旨在进一步满足B细胞恶性肿瘤的未满足临床需求。 大会还将以壁报的形式公布两项赫基仑赛(CNCT19)用于治疗淋巴瘤的研究结果,一项为赫基仑赛(CNCT19)用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的前瞻性临床试验的长期随访研究数据;另一项为CNCT19联合HDT/ASCT治疗难治性大B细胞淋巴瘤的前瞻性1/2期临床试验的两年随访研究数据。 |
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